Descripción

Composición: Cada comprimido recubierto contiene: Quetiapina Fumarato 28.78 (equivalente a Quetiapina base 25.00 mg). Excipientes: Fosfato Dibásico de Calcio, Povidona, Celulosa Microcristalina, Almidón Glicolato de Sodio, Lactosa Monohidrato, Estearato de Magnesio, Oxido de Hierro Rojo, Hipromelosa, Dióxido de Titanio, Triacetina.

Dosis farmacéutica 100 mg

Forma farmacéutica Comprimido recubierto

Advertencias: Aumento de la mortalidad en pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia: Los pacientes ancianos con psicosis relacionada con la demencia, tratados con fármacos antipsicóticos, tienen un mayor riesgo de muerte. Según los resultados de estudios clínicos publicados, este riesgo es entre 1.6 y 1.7 veces mayor en los pacientes tratados con antipsicóticos atípicos, que en los pacientes tratados con placebo. Aunque no se pudo aclarar si ese riesgo aumentado era debido a la medicación antipsicótica recibida o a ciertas características (como enfermedades previas o concomitantes) del paciente. Pensamientos y comportamientos suicidas en adolescentes y adultos jóvenes: Los pacientes con trastorno depresivo mayor (TDM), tanto adultos como pediátricos, pueden experimentar un empeoramiento de su depresión y/o la aparición de pensamientos y conducta suicida (tendencia suicida) o cambios inusuales en el comportamiento, ya sea que estén tomando medicamentos antidepresivos o no, y este riesgo puede persistir hasta que haya una remisión significativa. El suicidio es un riesgo conocido de la depresión y ciertos trastornos psiquiátricos, y estos trastornos son los predictores más fuertes de suicidio. Ha habido una preocupación de largos años acerca de que los antidepresivos puedan tener algún rol en la inducción del empeoramiento de la depresión y la aparición de una tendencia suicida en determinados pacientes durante las fases tempranas del tratamiento. Los análisis combinados de ensayos controlados con placebo a corto plazo de fármacos antidepresivos (ISRS y otros) mostraron que estos fármacos aumentan el riesgo de pensamientos y conductas suicidas (tendencia suicida) en niños, adolescentes y adultos jóvenes (de 18 a 24 años de edad) con TDM y otros trastornos psiquiátricos. Estos estudios no mostraron este riesgo en adultos más allá de los 24 años e inclusive, hubo una reducción del riesgo en los pacientes tratados con antidepresivos en comparación con placebo, en adultos mayores de 65 años. Se desconoce si el riesgo de tendencia suicida se extiende al uso a largo plazo, es decir, después de varios meses. Sin embargo, en los estudios de mantenimiento controlados con placebo en adultos con depresión, el uso de antidepresivos retrasa la recurrencia de la depresión. Todos los pacientes tratados con antidepresivos, para cualquier indicación, deben ser monitoreados y observados de cerca, para detectar cualquier signo o síntoma de empeoramiento clínico, tendencia suicida, y/o cambios inusuales en el comportamiento, especialmente durante los meses iniciales del tratamiento, o cuando se realizan cambios de dosis, ya sean aumentos o disminuciones.
Tratamiento de la esquizofrenia. como monoterapia en el tratamiento de episodios de mania asociados con el desorden bipolar tipo i. como coadyudante a estabilizadores del animo (litio o divalproex) en el tratamiento de episodios agudos de mania asociados al desorden bipolar tipo i. tratamiento de episodios ddepresivos asociados con el transorno bipolar